請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
對(duì)本品及其成份過(guò)敏者禁用；本品僅可用于完整皮膚部位；使用本品后請(qǐng)用肥皂將手洗凈，勿與眼睛及粘膜接觸；
本品僅供外用，切勿入口；請(qǐng)妥善保管，避免兒童接觸；如使用本品一周，局部疼痛未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師。

 

【藥品名稱】

  通用名稱：辣椒堿乳膏

  商品名稱：勁朗

  英文名稱：Capsaicin Cream

  漢語(yǔ)拼音：Lajiaojian Rugao

【成     份】本品主要成份為辣椒堿，其化學(xué)名稱為：(反)-N-[(4-羥基-3-甲氧基苯基)

   -甲基]-8-甲基-6-壬烯基酰胺，其結(jié)構(gòu)式為：

分子式: C18H27NO3 分子量: 305.41

【性     狀】本品為白色乳膏。

【適  應(yīng)  癥】適用于短期緩解由風(fēng)濕引起的肌肉和關(guān)節(jié)的輕度疼痛，以及背部疼痛和扭傷、

  拉傷引起的疼痛。

【規(guī)    格】10g:2.5mg

【用法用量】成人及2歲以上兒童外用。均勻涂抹于疼痛部位，每次1～2個(gè)黃豆粒大小的用

  量；每日三～四次，2歲以下兒童使用須遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】偶有在用藥部位產(chǎn)生燒灼感和刺痛感，但隨時(shí)間的延長(zhǎng)和反復(fù)用藥會(huì)減輕或

  消失。

【禁    忌】對(duì)本品及其成份過(guò)敏者禁用。

將乳膏頸口套入反轉(zhuǎn)瓶蓋啟封

【注意事項(xiàng)】

  1.本品僅可用于完整皮膚，不用于皮膚損傷部位。

  2.使用本品后請(qǐng)用肥皂將手洗凈，勿與眼睛及粘膜接觸。

  3.本品僅供外用，切勿入口。

  4.請(qǐng)妥善保管，避免兒童接觸。

  5.如使用本品一周，局部疼痛未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)，故孕婦及哺乳期婦女不

  推薦使用本品。

【兒童用藥】?jī)和仨氃诔扇吮O(jiān)護(hù)下使用，遵醫(yī)囑用藥。

【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物相互作用】

  1.未見(jiàn)有關(guān)在使用本品期間發(fā)生與其他藥物相互作用的報(bào)導(dǎo)。

  2.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【臨床試驗(yàn)】

  給藥方法：用一次性手套外涂1～2個(gè)黃豆粒大小量的藥物于受累關(guān)節(jié)表面，每日三次，

  用治療程1周。

  受試對(duì)象：有明確關(guān)節(jié)痛的風(fēng)濕病患者，包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎和軟組織風(fēng)濕

  癥患者，年齡18-65周歲，男女兼有。

  評(píng)價(jià)方法：1.受試者對(duì)關(guān)節(jié)痛的評(píng)價(jià)

             2.醫(yī)生對(duì)受試者關(guān)節(jié)壓痛程度的評(píng)價(jià)

             3.醫(yī)生對(duì)受試者關(guān)節(jié)活動(dòng)痛程度的評(píng)價(jià)

  臨床試驗(yàn)結(jié)果：辣椒堿含量為0.025%的辣椒堿乳膏在治療有明確關(guān)節(jié)痛的風(fēng)濕病患者

  的總有效率為79.10%，雖然有4.48%的應(yīng)用辣椒堿乳膏的患者出現(xiàn)輕重不等的局部燒

  灼感，但是停止用藥后癥狀均緩解。

【藥理毒理】

  辣椒堿主要是通過(guò)影響神經(jīng)肽P物質(zhì)的釋放合成和貯藏而起鎮(zhèn)痛和止癢作用。P物質(zhì)是

  一種十一肽，是一種重要的神經(jīng)傳導(dǎo)介質(zhì)，可把疼痛和瘙癢由外周神經(jīng)傳入脊髓神經(jīng)

  和高級(jí)中樞神經(jīng)。辣椒堿主要作用于C型感覺(jué)神經(jīng)元上的P物質(zhì)，而傳導(dǎo)皮膚痛覺(jué)和病

  態(tài)瘙癢的正是C型神經(jīng)纖維中的一些無(wú)髓慢傳導(dǎo)纖維。局部外用辣椒堿作用于外周神

  經(jīng)軸突，導(dǎo)致來(lái)自所有神經(jīng)元(外周和中樞)P物質(zhì)的減少，從而實(shí)現(xiàn)鎮(zhèn)痛和止癢的功效。

  急性毒性試驗(yàn)：實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，辣椒堿乳膏(0.075%wt，0.0258wt)一次性皮膚涂抹

  (1g/只)，對(duì)家兔完整皮膚和破損皮膚均無(wú)明顯毒性反應(yīng)；刺激性反應(yīng)試驗(yàn)：對(duì)家兔完

  整皮膚和破損皮膚連續(xù)8天，每天涂抹辣椒堿乳膏(0.075%wt，0.025%wt)1g，未發(fā)現(xiàn)

  其皮膚刺激反應(yīng)；過(guò)敏反應(yīng)試驗(yàn)：對(duì)豚鼠分別在第1、第7、第14天涂抹辣椒堿乳膏

  (0.075%wt，0.025%wt)0.2g，未發(fā)現(xiàn)有過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生。

【藥代動(dòng)力學(xué)】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【貯     藏】遮光、密封，在涼處( 不超過(guò)20℃)保存。

【包     裝】鋁管，30克/支/盒。

【有  效  期】24個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-027)-2011Z

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20030031

  藥品上市許可持有人/生產(chǎn)企業(yè)：長(zhǎng)春普華制藥股份有限公司

   注冊(cè)地址/生產(chǎn)地址：長(zhǎng)春高新開(kāi)發(fā)區(qū)火炬路1105號(hào)

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